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驻日本大使馆领事(shi)保(bao)护与协助电(dian)话:+81-3-6450-219510月10日晚间,恒(heng)瑞(rui)医药宣布通告,公司收到美国食(shi)品药品监(jian)督治理(li)局(ju)(下称“FDA”)通知,公司(si)向(xiang)美国FDA申报的注射(she)用紫杉(shan)醇(白卵白团结型)ANDA(简略新药(yao)申请(qing),即(ji)美(mei)国仿制药申请(qing))已获得批(pi)准,是首家(jia)在(zai)美国获得该品种仿制(zhi)药批准的厂家。公(gong)司注射用紫(zi)杉(shan)醇(白卵白团结型)已(yi)于2018年(nian)在海内获批上市,用于治疗联(lian)合(he)化疗失(shi)败的转(zhuan)移性乳腺癌或辅助(zhu)化疗后6个月内复发的(de)乳腺癌等(deng)。
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